Maintient de la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans les cancers du sein localisés opérables

Des d’effets indésirables graves sous docétaxel. C’est ce que conclut l’enquête nationale de pharmacovigilance de l’ANSM menée sur le générique du taxotère, dont les premiers résultats ont été révélés le 28 mars 2017.

L’enquête de pharmacovigilance appuyée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur le docétaxel montre que « les cas d’effets indésirables de type colite ou choc septique sont rares dans toutes les indications »
Toutefois 20 ans, 187 cas de colites ou de chocs septiques, dont 48 ont conduit à un décès, ont été rapportés.
L’investigation va se poursuivre, élargie à tous les effets indésirables, et en avril l’ANSM et l’INCa initieront une réunion avec les professionnels de santé (oncologues, réseau UNICANCER) pour analyser l’ensemble des résultats français et européen et décider d’adapter au besoin les mesures..

Une autre investigation doit aussi être réalisée pour les spécialités à base de paclitaxel, un choix thérapeutique pour remplacer la molécule dans le traitement du cancer du sein précoce.

En attendant, la recommandation de non-utilisation de la molécule de chimiothérapie dans les cancers du sein localisés opérables est maintenue.

Source : Docétaxel : information suite au Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017

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