Stallergènes Greer SAS a le souffle coupé !

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L’ANSM suspend provisoirement les activités de Stallergènes Greer SAS

La particularité de Stallergènes Greer SAS, outre la production et la distribution de spécialités médicamenteuses, réside dans la préparation d’allergènes destinés à un seul individu (APSI), ces derniers entrant dans le traitement et le diagnostic et constituant une gamme d’immunothérapie allergénique, ce traitement de fond de l’allergie dit de « désensibilisation ».

Or des défaillances, ayant fait suite au développement d’un nouveau système informatique depuis le 13 août 2015 dans la société Stallergènes, ont abouti à des « perturbations opérationnelles et des erreurs dans le circuit de préparation et de livraison des produits envoyés directement aux patients », constatées lors d’une inspection en novembre 2015, par l’ANSM qui a pris la décision de suspendre provisoirement les activités de la société, un arrêt tombé le 2 décembre 2015. Il a également été demandé au laboratoire de rappeler les produits délivrés. Ces mesures sont relatives uniquement aux produits distribués après le 13 août 2015.

Les défaillances relevées étaient en fait une impossibilité persistante des patients à recevoir leur traitement, une erreur dans la composition et une erreur d’étiquetage et de délivrance des traitements.

Par ailleurs, l’ANSM rassure les patients en leur indiquant que l’interruption d’un traitement de désensibilisation ne présente aucun risque pour eux, ces derniers pouvant se rendre chez leur médecin traitant qui leur indiquera une conduite à tenir adaptée.

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