France : le naloxone obtient son AMM pour la prise en charge des overdoses

Le spray nasal baptisé « Nalscue » ou le naloxone (0,9 mg/0,1 ml) a obtenu le 28 juillet 2017 son AMM pour traiter les overdoses, les surdosages aux opioïdes.
Il est à noter que ce traitement bénéficiait d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) depuis le mois de juillet 2016.
Ce traitement est prescrit pour l’adulte et l’enfant souffrant de problèmes d’addiction dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés se manifestant par une dépression respiratoire. Autrement dit, il permet de prendre en charge les overdoses en attendant les secours.
Avec l’obtention de cette autorisation AMM ce médicament peut être délivré en pharmacie sans une ordonnance médicale obligatoire.
La mise en conformité de la notice et de l’étiquetage de ce médicament devrait prendre trois mois.

L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) souligne que le « Nalscue » ne se substitue pas aux soins d’urgence au sein une structure médicale dans le cas d’une overdose.

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